(医药健闻2023年12月27日讯)南京药石科技股份有限公司告示其分娩基地浙江晖石药业股份有限公司的GMP高活原料药 (OEB-5及以上)分娩线崇拜启用澳门银河彩票网,以得志各人配结伙伴对高活原料药研发和分娩干事的需求。
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该GMP高活原料药公斤级分娩线面积为1000 m2,配备多台多功能硬质壅塞器,以及20 L至100 L不同范畴的响应釜,不错分娩行状表现限值(Occupational Exposure Limit, OEL)条件最低至50 ng/m3 (OEB-5及以上)的高活化合物。在此之前,浙江晖石已具备多个可分娩 OEB-4化合物的分娩车间澳门银河彩票网,新高活分娩线的建成记号着药石科技开启OEB-5及以上高活原料药的GMP分娩智商,助力ADC等高活居品的斥地分娩。
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当今,药石科技正在合手续配置各样新分子实体药物的研发和分娩干事智商,如靶向卵白降解剂、多肽、寡核苷酸以及ADC等化学和生物大分子偶联药物,为配结伙伴提供高效纯确凿"一站式"处治决策。其中,在ADC规模,公司正在不断丰富适配ADC药物斥地的linker-payload中间体和分子砌块库,为客户提供新颖payload和linker磋议空间,复旧各样ADC药物研发。公司具备ADC化学部分CMC干事智商,包括linker-payload合成和ADC大分子偶联,已完成多个转换linker的工艺途径斥地及公斤级分娩,同期对多种payload的工艺途径进行了优化。GMP高活原料药分娩智商的提高也将对药石科技ADC项主义托福提供要津复旧。
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